Sorafenib

Sorafenib (BAY 43-9006) - lek wprowadzony przez firmę Bayer pod nazwą Nexavar do leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Sorafenib jest inhibitorem licznych kinaz (ang. multikinase inhibitor): kinazy Raf^[1], receptora PDGFβ (PDGFRβ), receptorów VEGF typu 1, 2 i 3, kinazy tyrozynowej podobnej do białka FMS (kinazy Flt-3) oraz białka C-KIT i kinazy tyrozynowej RET^[2]. Jako jedyny z nowych leków będących inhibitorami kinaz białkowych hamuje jednocześnie szlaki kinaz Raf, Mek i Erk. Sorafenib 20 grudnia 2005 został dopuszczony przez FDA do stosowania w Stanach Zjednoczonych, a 19 lipca 2006 otrzymał zezwolenie do wprowadzenia na rynek Unii Europejskiej^[3].

Duże randomizowane badanie kliniczne z podwójną ślepą próbą TARGET, obejmujące 903 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym wykazało, że średni czas przeżycia pacjentów leczonych sorafenibem wyniósł 5,5 miesiąca w porównaniu z 2,8 miesiąca u pacjentów, którzy otrzymywali placebo. Odpowiedzi na leczenie poszczególnych pacjentów były dużo lepsze^[4].

W październiku 2007 roku firmy Bayer HealthCare AG i Onyx Pharmaceuticals ogłosiły, że Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi wydał pozytywną opinię na temat stosowania preparatu Nexavar w postaci doustnej w terapii zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego^[5].

Koszt miesięcznej terapii przy dawkowaniu standardowym (2 x 400 mg) wynosi ok. 18 000 zł. W styczniu 2008 prezes Narodowego Funduszu Zdrowia wystąpił do Agencji Oceny Technologii Medycznych (AOTM) z prośbą o wydanie rekomendacji, czy leczenie uogólnionego raka nerki sorafenibem ma być finansowane ze środków publicznych. Biorąc pod uwagę dotychczasowe rekomendacje AOTM (między innymi dotyczące stosowania cetuximabu w skojarzeniu z radioterapią w leczeniu raków płaskonabłonkowych głowy i szyi oraz temozolomidu w leczeniu glejaków) można się obawiać, że opinia odnośnie finansowania tego leczenia przez NFZ będzie negatywna.

Przypisy

↑ Wilhelm, SM, Carter, C, Tang, L, Wilkie, D, McNabola, A, Rong, H, Chen, C, Zhang, X, Vincent, P, McHugh, M, Cao, Y, Shujath, J, Gawlak, S, Eveleigh, D, Rowley, B, Liu, L, Adnane, L, Lynch, M, Auclair, D, Taylor, I, Gedrich, R, Voznesensky, A, Riedl, B, Post, LE, Bollag, G, Trail, PA. BAY 43-9006 exhibits broad spectrum oral antitumor activity and targets the Raf/MEK/ERK pathway and receptor tyrosine kinases involved in tumor progression and angiogenesis. Cancer Res. 64, 7099-7109. 2004. PMID 15466206.
↑ Carlomagno, F, Anaganti, S, Guida, T, Salvatore, G, Troncone, G, Wilhelm, SM, Santoro, M. BAY 43-9006 inhibition of oncogenic RET mutants. J Natl Cancer Inst. 98, 326-334. 2006. PMID 16507829.
↑ http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/h342.htm
↑ Escudier, B, Eisen, T, Stadler, WM, Szczylik, C, Oudard, S, Siebels, M, Negrier, S, Chevreau, C, Solska, E, Desai, AA, Rolland, F, Demkow, T, Hutson, TE, Gore, M, Freeman, S, Schwartz, B, Shan, M, Simantov, R, Bukowski, RM (TARGET Study Group). Sorafenib in advanced clear-cell renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 356, 2, 125-134. 2007. PMID 17215530.
↑ Informacja prasowa. "Nexavar® staje się pierwszym i jedynym zatwierdzonym leczeniem raka wątrobowokomórkowego w Europie", 31.10.2007 [dostęp 25.11.2007] (pl).