Abatacept
Z Wikipedii
| Abatacept | |
| Ogólne informacje | |
| Wzór sumaryczny | ? |
| Masa molowa | ? g/mol |
| Identyfikacja | |
| Numer CAS | 332348-12-6 |
| Klasyfikacja | |
| ATC | L 04 AA 24 |
| Stosowanie w ciąży | kategoria C |
| Farmakokinetyka | |
| Działanie | modulator sygnału kostymulującego w procesie aktywacji limfocytów T, wykazujących ekspresję CD28. |
| Okres półtrwania | 8-25 dni |
| Uwagi terapeutyczne | |
| Drogi podawania | dożylna |
Abatacept - lek biologiczny o działaniu immunosupresyjnym, rekombinowane rozpuszczalne białko fuzyjne składające się z zewnątrzkomórkowego fragmentu antygenu 4 związanego z ludzkim limfocytem T (CTLA-4) połączonego ze zmodyfikowanym fragmentem Fc ludzkiej immunoglobuliny IgG1[1]. Abatacept blokuje cząstki CD80 i CD86 na powierzchni komórek prezentujących antygen[2][3]. Działając w ten sposób moduluje kostymulujący wpływ białka CD28 na limfocyty T[3]. Preparat jest zarejestrowany w USA w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów[3]. W przeprowadzonych badaniach klinicznych stwierdzano skuteczność abataceptu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których nie uzyskano poprawy po terapii lekami blokującymi TNF-alfa[4]. Nazwa handlowa preparatu zawierającego abatacept to Orencia[1][5].
Spis treści |
[edytuj] Wskazania do stosowania
Abatacept jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu[1]. Zaleca się podawanie tego leku u tych chorych, u których występuje niewystarczająca odpowiedź na leczenie innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby, w tym lekami hamującymi działanie TNF-alfa (czynnik martwicy nowotworów typu alfa). Abatacept podaje się też w przypadku nietolerancji innych leków wpływających na przebieg reumatoidalnego zapalenia stawów[1]. Lek podaje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby, nie poleca się stosowania abataceptu z blokerami TNF-alfa i anakinrą[1]. W trakcie leczenia abataceptem w skojarzeniu z metotreksatem potwierdzono w badaniach klinicznych zwolnienie procesu niszczenia stawów oraz polepszenie sprawności fizycznej[6].
[edytuj] Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu zawierającego abatacept,
- sepsa,
- inne ciężkie zakażenia w tym oportunistyczne,
- terapia blokerami TNF-alfa lub anakinrą,
- chorzy < 18 roku życia[1][7].
[edytuj] Działania niepożądane
Podczas leczenia abataceptem bardzo często występuje ból głowy, często wtórne nadciśnienie tętnicze, hipertransaminazemia, ból brzucha, nudności, biegunka, dyspepsja, kaszel, wysypka, zapalenie oskrzeli, infekcja górnych dróg oddechowych, katar, opryszczka, zakażenie dróg moczowych, osłabienie. Rzadziej pojawia się hipotensja, wzrost masy ciała, zaburzenia rytmu serca, małopłytkowość, leukopenia, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, zapalenie błony śluzowej żołądka, afty w jamie ustnej, bóle stawów, łysienie, suchość skóry, grzybica paznokci, zakażenia skóry, rak podstawnokomórkowy skóry, zaburzenia miesiączkowania u kobiet, depresja, lęki[6][7].
[edytuj] Stosowanie leku w czasie ciąży i karmienia piersią
Kategoria C. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania abataceptu w ciąży. Leku nie należy stosować w trakcie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. Zaleca się stosowanie antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym otrzymujących abatacept i w okresie 14 tygodni po zakończeniu terapii. Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety leczone abataceptem oraz w ciągu 14 tygodni od zakończenia przyjmowania leku[1][7].
[edytuj] Dawkowanie
Ściśle według zaleceń lekarza. Lek podaje się dożylnie po rozpuszczeniu oraz rozcieńczeniu w dawkach zależnych od masy ciała. Wstrzyknięcia leku powtarza się w określonych odstępach czasowych[1].
Przypisy
- ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 1,6 1,7 Informacja producenta leku. Bristol-Myers Squibb Company
- ↑ Teng GG, Turkiewicz AM, Moreland LW.: Abatacept: a costimulatory inhibitor for treatment of rheumatoid arthritis. Expert Opin Biol Ther. 2005 Sep;5(9):1245-54. PMID 16120053
- ↑ 3,0 3,1 3,2 Lundquist L.: Abatacept: a novel therapy approved for the treatment of patients with rheumatoid arthritis. Adv Ther. 2007 Mar-Apr;24(2):333-45. PMID 17565924
- ↑ Westhovens R, Cole JC, Li T, et al.: Improved health-related quality of life for rheumatoid arthritis patients treated with abatacept who have inadequate response to anti-TNF therapy in a double-blind, placebo-controlled, multicentre randomized clinical trial. Rheumatology (Oxford). 2006 Oct;45(10):1238-46. Epub 2006 Mar 27. PMID 16567357
- ↑ Hervey PS, Keam SJ.: Abatacept. BioDrugs. 2006;20(1):53-61; discussion 62. PMID 16573350
- ↑ 6,0 6,1 Kremer JM, Dougados M, Emery P, et al.: Treatment of rheumatoid arthritis with the selective costimulation modulator abatacept: twelve-month results of a phase IIb, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Aug;52(8):2263-71. PMID 16052582
- ↑ 7,0 7,1 7,2 Informacje na stronie European Medicines Agency
Selektywne: Cyklosporyna, Muromonab-CD3, Immunoglobulina przeciw limfocytom T (końska), Immunoglobulina przeciw limfocytom T (królicza), Takrolimus, Kwas mykofenolowy, Daklizumab, Bazyliksymab, Sirolimus, Etanercept, Infliksymab, Leflunomid, Anakinra, Alefacept, Afelimomab, Adalimumab, Ewerolimus, Gusperimus, Efalizumab, Abetimus, Natalizumab, Abatacept
Inne: Azatiopryna, Talidomid, Metotreksat
W trakcie klasyfikacji: Certolizumab pegol, Wizylizumab
